生（shēng）物製（zhì）藥企業要求GMP的目（mù）標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體係，最大限度地消除所有（yǒu）可能的、潛在的生物活性、灰（huī）塵、熱原汙（wū）染，生產出高（gāo）品質的、衛生安全的藥物產品。婷婷五月综合缴情在线视频所說的生（shēng）物製藥淨化工程-GMP潔淨廠房工程解決方（fāng）案和汙染控製技術就是保證GMP成功實施的的主要手（shǒu）段之一；

通（tōng）過對生物（wù）製藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，婷婷五月综合缴情在线视频清楚了解生（shēng）物製藥生產過程環境控製的關鍵;節能是我（wǒ）們係統方案優先考慮（lǜ）的重點；婷婷五月综合缴情在线视频最擅長的就是給（gěi）予（yǔ）客戶符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822國（guó）際標準要求，同時應用了最新節能技術的環境解（jiě）決方案；婷婷五月综合缴情在线视频可以提供（gòng）從GMP整廠規劃設計——人流物（wù）流淨化方（fāng）案（àn）、潔淨空調（diào）係統、潔淨裝飾係統；整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔淨室監測、維護係統等全（quán）麵安裝配套（tào）服務；

生物潔淨室相關標準：

一、 概述 生物製藥淨化工程-GMP潔淨廠房工程解決方案說明：

XX公司生物無菌生產車間, 建築物為121×18米，共三層的鋼筋混凝土結構廠房，單層麵積2268 M2 。首（shǒu）期生產車間設在一樓西（xī）麵， 建築物5米, 梁（liáng）底高4.2 米; 其中（zhōng）注塑區車間設計天花高3.0米，其他區域為2.6米；原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產（chǎn）無菌醫療用一次性器具。設計為10萬級域+空調麵積。

二、設計依據

1)<藥品生產質量管理規範（fàn）>(衛生部1992年修訂);

2)<醫藥工業潔淨（jìng）廠房設計規範>(1997年)

3)<藥品生產管理規範()實施指南>(1992)

4)<潔淨廠房設計規範>(1984)

5)<采暖通風與空氣調節設計規範>(GBJ19-87)

6)<無菌醫療器具生產管理規（guī）範>(YY/T-0033-90)

7)甲方（fāng）提供的工藝平麵布置圖等有關技術資料;

三（sān）、生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區（qū）、控製區（qū）和。設（shè）人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風（fēng）淋通道、潔淨人（rén）流走廊、物流貨淋走道、注塑（sù）間（jiān）、膠墊吹塵、中儲庫（kù）、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天麵原（yuán）小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置於三樓天麵；設備運行（háng）負（fù）荷符合樓板承（chéng）重要求。

四、人（rén）員流動方向：換鞋、更衣、洗手（shǒu）、手（shǒu）消毒–風淋通道（dào）–潔淨（jìng）走廊–潔淨車間在淨化車間（jiān）及走（zǒu）廊設安（ān）全門, 便於人員疏散。

物（wù）品流動方向：物流通（tōng）道——潔淨車間——–成（chéng）品包裝